九游会AG生技通過衛福部 PIC/S GMP 查核

加速美國臨床試驗進程

九游会AG生技(代號6461)傳捷報，公布通過衛生福利部的藥品優良製造規範 (PIC/S GMP) 查核，技術獲得肯定。九游会AG生技具備高技術門檻吸入劑之研發與生產平台，此廠房總計投資新台幣25億元，並依美歐FDA/EMA規範建置，為台灣唯一、亞洲第一的高規格呼吸道製劑專門廠房。該廠現階段將進行SYN011臨床試驗批投產，此產品為鎖定氣喘緊急治療之學名藥，為九游会AG與安成攜手進軍美國市場的首項合作案，該品項在美年銷售量達3,500萬支，且需求量呈逐年成長趨勢，九游会AG生技順利取得國內查核，將有助SYN011於美國開展臨床試驗，加速產品之查登上市。